Регистрация лекарственных средств

Фармацевтическое законодательство предъявляет самые строгие требования к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, поэтому процедура регистрации сложна и трудоемка. ОДО «Везуна» готово взять на себя проведение всего цикла регистрации лекарственного средства от формирования регистрационного досье до получения регистрационного удостоверения, а также подтверждения государственной регистрации и внесения изменений в регистрационное досье, ранее зарегистрированного лекарственного средства.

Обратившись в нашу компанию, Вы получите надежного партнера с хорошей репутацией и опытом работы в фармацевтической сфере более 10 лет. С Вами будут работать высококвалифицированные специалисты, которые окажут полный спектр услуг по регуляторным вопросам.

Наши специалисты:

1. Проконсультируют Вас об особенностях национальной процедуры регистрации лекарственных средств

2. Предоставят исчерпывающую информацию по формированию регистрационного досье в соответствии с локальными требованиями

3. Сделают предварительный анализ содержимого регистрационного досье и приведут его в соответствие с требованиями законодательства Республики Беларусь

4. Осуществят подачу регистрационного досье в Регуляторные органы и будут представлять интересы Вашей компании на всех этапах регистрации

5. В случае необходимости выполнят перевод документации

6. При назначении инспектирования производства возьмут на себя все вопросы, связанные с организацией инспекции на территории Республики Беларусь

7. В случае назначения клинических испытаний возьмут на себя все вопросы, связанные с их подготовкой и организацией.

Scroll Up